初回治療のC型肝炎へのシメプレビルを含む3剤併用療法で高い著効率
◎7月5日に第49回日本肝臓学会総会で新薬シメプレビル（開発名：TMC435)の治験結果が発表されました。 これらは、CONCERTO-1、CONCERTO-2、CONCERTO-3と呼ばれる治験です。
以下に、CONCERTO-1についての記事を抜粋してお知らせします。CONCERTO-2、CONCERTO-3は前治療再燃例、無効例に関する治験です。（関心のある方は日経メディカルオンライン：simeprevir含む3剤併用療法はC型肝炎の前治療無効・再燃例にも有効をご覧ください。）
【日経メディカル別冊＝満武里奈】記事より抜粋
C型肝炎へのシメプレビル（simeprevir）含む3剤併用療法で高い著効率
（初回治療例：CONCERTO-1試験から）
難治例であるゲノタイプ1型高ウイルス量のC型肝炎の未治療患者に対し、ペグインターフェロン（PEG-IFN）α-2aとリバビリン（RBV）、simeprevir（SMV）の3剤併用療法を行うと、標準治療の1つであるPEG-IFNα-2aとRBVの2剤併用療法よりも有意に高い著効（sustained virological response：SVR）率が得られることが明らかになった。投与終了後24週目のSVR率はPEG-IFNα-2a＋RBVが56.7％だったのに対し、3剤併用は88.6％に達した。これらはSMVの第3相試験「CONCERTO-1」の結果で、関西労災病院（兵庫県尼崎市）消化器内科の林紀夫氏らが第49回日本肝臓学会総会で報告した。
SMVは、NS3/4Aプロテアーゼを阻害する新規経口薬。ゲノタイプ1型のC型肝炎患者を対象にした国内第2相試験では、1日1回1錠（50mgまたは100mg）投与で、強い抗ウイルス活性と良好な安全性プロファイルが確認された。今回対象としたのは、20～70歳で血漿中C型肝炎ウイルス（HCV）RNA量が5.0 Log IU/mL以上であるゲノタイプ1型の未治療C型肝炎患者183人。年齢（65歳未満、65歳以上）、インターロイキン（IL）28B遺伝子多型で層別化し、SMV群（123人）とプラセボ群（60人）に2対1で割り付けた。肝硬変と肝不全、C型肝炎以外の肝疾患患者は除外した。
（中略）
SMV群の平均HCV RNA量は、プラセボ群に比べて早期に減少し、投与開始2週目には多くの症例で検出感度（1.2 Log IU/mL）以下となった。主要評価項目である投与終了後12週目のSVR（投与終了時かつ投与終了後12週目のHCV RNA陰性化）率はSMV群が88.6％、プラセボ群が61.7％、投与終了後24週目のSVR率はそれぞれ88.6％、56.7％で、いずれもSMV群で有意に高かった。（下記→図1）
SVR率を年齢カテゴリー別に見ると、SMV群は45歳以下が87.0％、45歳超65歳未満が89.7％、65歳以上が86.4％と、年齢による差はなかった。また、プラセボ群はそれぞれ63.6％、51.3％、70.0％だった。
