〇話題のC型肝炎新薬シメプレビルが、9月27日に製造販売を承認されました。
治験では、著効率が高く、副作用は少ない結果が示されている期待の新薬です。
（治験結果の詳細は8月5日の最近のお知らせをご参照ください）。
以下に、ヤンセンファーマ社の承認発表記事を掲載します。
◎ヤンセンファーマ社 C型肝炎治療薬ソブリアード、日本で世界初承認（2013年9月27日）
ヤンセンファーマは27日、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル 100mg」（一般名＝シメプレビルナトリウム）の製造販売承認を厚生労働省から同日付で取得したと発表した。同剤の承認は日本が世界初。
ソブリアードは、新規の直接作用型抗ウイルス剤（DAA）の第2世代プロテアーゼ阻害剤。1日1回1カプセルの投与で12週間、ペグイ ンターフェロンとリバビリンの24週間または48週間投与との3剤併用で使用される。
同社によると、国内臨床第3相試験でソブリアードを用いた3剤併用療法は、未治療のジェノタイプ1型C型慢性肝炎患者で治療12週間後 の持続的ウイルス陰性化率（SVR12）が89%となり、プラセボを用いた対照群の62%に対して有意な治療効果を示したという。
ソブリアードの3剤併用で最も多く認められた副作用は「白血球数減少」「発熱」「貧血」「頭痛」「発疹」。同社では「従来の2剤による 併用療法と比較して著しく増加した有害事象は認められなかった」としている。
国内のC型肝炎ウイルス感染者は約150万～200万人に上る。このうち約70%がジェノタイプ1型と推定されている。
（以上）
