〇待望のインターフェロンを使わないC型肝炎治療薬が承認申請されました。
ブリストルマイヤーズ社の発表（ミクスOnline）を抜粋掲載します。
C肝治療薬ダ クラタスビルとアスナプレビルを承認申請 国内初のIFNフリー療法へ
（ブリストル・マイヤーズ スクイブがIFNフリーの新経口薬の申請）
ミクスOnline 2013/11/07
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS） は11月６日、Ｃ型慢性肝炎の経口治療薬として開発中のNS5A複製複合体阻害薬ダクラタスビル（DCV） とNS3プロテアーゼ阻害薬アスナプレビル（ASV）について、ジェノタイプ１bの Ｃ型肝炎ウイルス（HCV）感染の併用療法で承認申請を行ったと発表した。承認さ れれば、インターフェロン（IFN）やリバビリンを必要としない初の経口併用療法 となる。ジェノタイプ１bは既存治療で効果が得られにくいタイプで、国内のHCV感染者が推定120万人であるところ、70％が該当するとされる。
申請の基となった国内フェーズ３では▽IFN治 療が不適格な未治療患者や不耐容患者135人▽IFN/リバビリンが無効な患者87人 ――を対象とした。DCV60mg１日１回とASV100mg１日２回を24週 間併用した結果、投与終了24週後のウイルス学的著効達成率は全体で84.7％、前者が87.4％、後 者が80.5％となった。有害事象は鼻咽頭炎（30.2％）やALT上昇（15.8％）、頭痛（15.8％） などで、重篤な有害事象が5.9％、有害事象による中止率は5.0％だった。 BMSによるDCV/ASVの 申請は日本が初となる。
同社研究開発部門のブライアン・ダニエルズ氏（シニア・バイスプレジデント）は、「日本では他の国よりも高齢のＣ 型慢性肝炎患者さんが多く、ジェノタイプ1bの感染者が大部分を占めるとされてい ます。これら２つの要因を考慮すると、この試験で用いたDCV/ASV併用療法によって、日本のＣ型慢性肝炎治療が大きく進展する可能性があります」と述べている。 同社はDCVやASVのほかに、NS5Bポリメ ラーゼ非ヌクレオシド系阻害薬（BMS-791325）やIII型IFNのペグインターフェ ロンラムダもＣ型慢性肝炎治療薬として開発中。
