◎待望のインターフェロンフリー経口C型肝炎新薬が承認されました。薬価収載、発売は８～９月の見込みです。
〇厚生労働省は７月４日、新薬22製品32品目を承認した。その中にインターフェロン（IFN）を要さない経口薬の併用で高率にウイルスを除去でき るＣ型肝炎治療薬（ブリストル・マイヤーズ）が含まれている。今回承認された製品は、通常なら８～９月には薬価収載 され、発売となる。
〇今回承認されたインターフェロン（IFN）を要さないＣ型肝炎経口治療薬（ブリストル・マイヤーズ）は次の通りです。
▽ダクルインザ錠60mg（ダクラタスビル塩酸塩、ブリストル・マイヤーズ）：「セログループ１（ジェノタイプ１）のＣ型慢性肝炎また はＣ型代償性肝硬変におけるインターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者またはインターフェロンを含む治療法で無 効となった患者のウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。ウイルス増殖に必要な蛋白質HCV NS5A複製複合体を阻害する新規機序の薬剤。１日１回24週間経口投与する。
▽スンベプラカプセル100mg（アスナプレビル、ブリストル・マイヤーズ）：「セログループ１（ジェノタイプ１）のＣ型慢性肝炎また はＣ型代償性肝硬変におけるインターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者またはインターフェロンを含む治療法で無 効となった患者のウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。ウイルス増殖に必要な蛋白質HCV NS3/4Aセリンプロテアーゼを阻害。１日２回24週間経口投与する。
公開日時 2014/07/07 ミクスOnlineより
