〇ヴィキラックスの発売元であるアッヴィ社日本法人は１４日、すべてのジェノタイプ（遺伝子型）のウイルス に対応した経口Ｃ型肝炎治療薬の国内第３相臨床試験（Ｐ３）を開始したと発 表しました。つまり、ジェノタイプ１～６（ＧＴ１～６）型のＣ型慢性肝炎ウイルスに感 染した日本人患者を対象に治験がおこなわれるという。ＮＳ３／４Ａプロテアーゼ阻害剤「ＡＢＴ－４９３」 、ＮＳ５Ａ阻害剤「ＡＢＴ－５３０」による経口剤のみの１日１回投与で、リ バビリン非併用における有効性と安全性が検討されます。
〇この治験は、米アッヴィの国際Ｐ３プログラムの一環として実施され、有効性の主要評価 項目は投与１２週後の継続的なウイルス学的著効（ＳＶＲ１２）率です。
〇現在、日本のジェノタイプ2型の患者は、2型適用の経口薬治療では、リバビリンを併用することになっており、貧血などの副作用に苦しんだり、適用を躊躇している例がある。この新薬が認可されれば、リバビリン併用の必要がなくなり、副作用が軽減し、適用範囲がさらに広がると期待されています。
〇関心のある方は、化学工業日報2016年3月15日 (火)をご覧ください。
【千葉肝臓友の会】
