2014/06/18
ギリアド・サイエンシズは６月15日、開発中のＣ型肝炎治療薬NS5A阻 害薬レジパスビル（LDV）と核酸型ポリメラーゼ阻害薬ソホスブビル（SOF）配合剤について、遺伝子型（ゲノタイプ）１を対象とした国内第３相試験（P3）で100％近い治療成功 率が認められたと発表した。同社は年内にも承認申請する予定。
現在の国内推定Ｃ型肝炎ウイル ス感染者数は潜在患者も含めて150～200万 人とされる。Ｃ型肝炎患者のうち、ゲノタイプ１型には約７割が該当する。インターフェロンとリバビリン、プロテアーゼ阻害薬による３ 剤併用療法が標準治療として行われている。
今回発表した国内P3の対象は、ゲノタイプ１型のＣ型慢性肝炎ウイルス感染患者341人。未治療患者166人 や代償性肝硬変患者76人を含む。１日１回タイプのLDV/SOF配合錠をリバビリン併用または非併用下で12週間投与し、ウイルスが陰性化する持続的ウイルス学的著効（SVR12）について評価した。その結果、341人 中99％にあたる338人 でSVR12を認め、リバビリン非併用の171人では100％のSVR12を達成した。リバビリン非併用患者では、貧血などの有害事象発現率も低く、 治療中止例もなかった。
同社はＣ型肝炎患者の約３割が 該当するゲノタイプ２型についても、SOFをリバビリンと併用するレジメンで 開発している。すでにP3を終えており、14年半ばまでに申請する予定。
