〇厚労省の薬食審医薬品第二部会は６月26日、新薬など６製品の承認の 可否を審議し、全ての承認を了承した。この中には、インターフェロンを要さず経口薬の併用で高率にウイルスを除去できるＣ型肝炎治療薬も ある。いずれの製品についても27日に開催される薬事分科会（部会の上部組織）へ の報告を同省は検討している。報告されれば早期の正式承認も考えられるが、承認時期について同省医薬食品局審査管理課の担当官は「今の段 階ではっきりしたことは言えない」としている。
（ミクスOnline 2014/06/27 より）
〇厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は26日、インターフェロン（IFN） を使わない抗C型肝炎ウイルス（HCV）薬として併用するブリストル・マイヤーズの「ダクルインザ錠60mg」（一般名＝ダクラタスビル 塩酸塩）と、「スンベプラカプセル100mg」（アスナプレビル）の承認をいずれも了承した。
両剤は、セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変で、▽IFNを含む治療法に不適格の未治療か、不耐容 の患者▽IFNを含む治療法で無効となった患者―のウイルス血症の改善を効能・効果とする。国内のHCV感染患者は推定150万～200 万人。再審査期間は8年で、承認条件は市販直後調査。
日刊薬業( 2014年6月26日 )より
