◎C肝１型患者待望の経口新薬ソフォスブビル・レディパスビル合剤（商品名：ハーボニー）を厚生労働省は5月28日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で審議する運びという。この審議で了承されれば、 6月末～7月初旬に薬事承認を得た上で、ほぼ予想通り8月に薬価収載が見込まれ、9月には、保険薬と発売の動向です。
【千葉肝臓友の会】
〇ご参考までに記事を抜粋して掲載します。
ギリアドのC肝治療薬、今度は「ハー ボニー」 28日の第二部会で審議へ、８月収載も
日刊薬業( 2015年5月15日 )より抜粋
厚生労働省は28日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開き、ギリアド・サイエンシ ズが申請したジェノタイプ1型の経口C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」（一般名＝レジパスビルアセトン付加物/ソホスブビル）の承 認の可否を審議する。了承されれば、6月末～7月初旬に薬事承認を得た上で、8月に薬価収載される見込みだ。
ギリアド社は、ジェノタイプ2型のC型肝炎を対象にする「ソバルディ」（ソホスブビル）の今月20日の薬価収載が了承されたばかり。 ハーボニーは、ソホスブビルにNS5A阻害薬のレジパスビルを配合することで、「ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎・C型代償性肝硬変にお けるウイルス血症の改善」を効能・効果とする。インターフェロンは必要ない。国内の慢性C型肝炎ウイルス患者数は、1型が7～8割、2型 が2～3割で、ハーボニーの対象患者は、ソバルディより多いと想定される。
