〇既報のギリアド社の話題の新薬ソホスブビルについては、既にC肝２型用の「ソバルディ」が5月25日に発売されました。これに続いて、厚労省薬食審医薬品第二部会は５日28日、C肝薬１型用として、「ハーボニー」（ソホスブビルとレジパスビル配合錠）を審議し、承認を了承した。早ければ6月末ごろにも承認され、8月に薬価収載される見込み、という。ご参考までに、ミックスOnline記事を抜粋して掲載します。
【千葉肝臓友の会】
ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニーの承認了承 ソホスブビルとレジパスビル配合（薬食審）
ミクスOnline 2015/05/29
厚労省の薬食審医薬品第二部会は５日28日、新薬など７製品の承認の可否について審議し、承認を了承した。この中には、高い奏効率で注 目され、今月に発売になったジェノタイプ２型C型慢性肝炎治療薬ソバルディに、NS5A阻害薬レジパスビルを配合したギリアド・サイエン シズのハーボニー配合錠も含まれる。日本の患者の７割以上はジェノタイプ１型といわれ、その患者を対象にした治験では、持続的ウイルス学 的著効率（SVR12）は治癒したと判断される100％という結果が得られている。
（中略）
レジパスビル及びソホスブビルはC型肝炎ウイルスの複製に関わるNS5A及びNS5Bポリメラーゼをそれぞれ阻害することでウ イルスの増殖を抑制する。通常、成人には１日１回１錠を経口投与し、投与期間は12週間。
ソホスブビル単剤（製品名：ソバルディ錠）はリバビリンとの併用でジェノタイプ２のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変に対す る適応で３月26日に承認されている。ハーボニーはC型慢性肝炎患者の７～８割とされるジェノタイプ１に対する治療薬。申請時の提出 データでは、国内フェーズ３試験において、終了後12週時の持続的ウイルス学的著効率（SVR12）は100％という。
レジパスビル及びソホスブビルはC型肝炎ウイルスの複製に関わるNS5A及びNS5Bポリメラーゼをそれぞれ阻害することでウ イルスの増殖を抑制する。通常、成人には１日１回１錠を経口投与し、投与期間は12週間。
ソホスブビル単剤（製品名：ソバルディ錠）はリバビリンとの併用でジェノタイプ２のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変に対す る適応で３月26日に承認されている。ハーボニーはC型慢性肝炎患者の７～８割とされるジェノタイプ１に対する治療薬。申請時の提出 データでは、国内フェーズ３試験において、終了後12週時の持続的ウイルス学的著効率（SVR12）は100％という。
なお、ハーボニーと同様の適応を持ち、経口薬だけで治療可能なのは、ダクルインザ錠（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）とスンベ プラカプセル（同アスナプレビル）の併用がある。また、インターフェロンを併用する経口薬としてはテラビック錠（同テラプレビル）、 ソブリアードカプセル（同シメプレビル）、バニヘップカプセル（同バニプレビル）が承認されている。
