〇9月24日ギリアド社より、期待の慢性Ⅽ型肝炎1型の新治療薬（レジパスビル/ソホスブビル）の国内申請がなされました。
1日1回１錠で12週間・3ヵ月投与療法で、現行の治療より、治療期間が半減する。著効率も極めて高く、米国の治験では9４％以上の報告があるが、最近の国内治験結果は、未治療患者の患者83人に投与・治療歴のある患者88人にそれぞれ投与し、全て著効率100％を達成した、という。
〇順調に審査が進めば、来年の６～７月頃の発売が見込まれます。
ギリアド ジェノタイプ１型慢性Ｃ肝治療用配合薬を国内申請 １日１回１錠、12週間投与で治療
ミクスOnline 2014/09/25より抜粋
ギリアド・サイエンシズは９月24日、ジェノタイプ１型の慢性C型肝炎治療用配合薬レジパスビル/ソホスブビルを同日付で承認申請したと発表した。承認されれば、インターフェロンやリバビリンが不要な、１日１回１錠、12週間の経口投与による治療法となる。同社は「慢性C型肝炎治療の負担を軽減できる」としている。
審査が順調に進めば、2015年中に発売される見込み。同配合薬は、NS5A阻害薬レジパスビル（以下、LDV）90mgと、核酸型アナログ・ポリメラーゼ阻害薬ソホスブビル（SOF）400mgを含有したもの。同配合薬の申請データには未治療および治療歴のあるジェノタイプ１型患者341例による国内フェーズ３試験が含まれ、この試験では同配合薬の投与を受けた患者のうち、未治療患者の100％（n=83/83）が、また治療歴のある患者の100％（n=88/88）が、治療終了後12週時の持続的ウイルス学的著効（SVR12）を達成した。同社は「SVR12を達成した患者はC型肝炎ウイルス感染が治癒したものと考えられる」としている。
主な有害事象は鼻咽頭炎28％、頭痛６％、倦怠感５％などの軽度なものだった。
（詳しくは、ミクスOnline 2014/09/25をご覧ください。）
